Afala comp. homeop.

AFALA comprimate de supt 

DENUMIREA COMERCIALA
Afala 
DCI-ul substantei active Combinatie. 

COMPOZITIA
1 comprimat contine: substante active:
anticorpi purificati fata de antigenul prostatic – 0,003 g*; excipienti : lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, stearat de magneziu. *se aplica pe lactoza sub forma de amestec hidro-alcoolic cu continut de cel mult 10-15 ng/g forma activa a substantei active. 

FORMA FARMACEUTICA
Comprimate de supt 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate plat-cilindrice, de culoare de la alba pâna la aproape alba, cu incizie si margini bine conturate. Pe partea cu incizie a comprimatului este imprimata inscriptia
MATERIA MEDICA,
pe cealalta parte - AFALA. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
si codul ATC Medicament homeopat. Medicamente utilizate în hipertrofia benigna de prostata, G04CX. 

PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Proprietati farmacodinamice Diminueaza fenomenele de inflamatie si edem în prostata, normalizeaza starea functionala a acesteia. Amelioreaza urodinamica, reduce volumul de urina reziduala, normalizeaza tonusului segmentelor inferioare ale cailor urinare, contribuie la diminuarea tulburarilor disurice. Proprietati farmacocinetice Nu sunt studiate. 

INDICATII TERAPEUTICE
Hiperplazie benigna de prostata de gradul I si II. Terapia complexa a prostatitei acute si cronice – în calitate de remediu antiinflamator si analgezic. Tulburari disurice (chemari frecvente la urinare, inclusiv nocturne, mictiune dificila, durere sau disconfort în regiunea perineului), inclusiv asociate cu hiperplazia benigna de prostata de gradul I si II; prostatita acuta si cronica. 

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intern. Câte 2 comprimate la o priza (se vor tine în cavitatea bucala pâna la dizolvare completa). Comprimatele se administreaza în afara meselor, de 2 ori pe zi, dimineata si seara. Durata recomandata a tratamentului constituie 16 saptamâni. 
În caz de sindrom algic pronuntat si tulburari disurice în primele 2-3 saptamâni de tratament, medicamentul poate fi administrat de 4 ori pe zi. La necesitate, la recomandarea medicului, peste 1-4 luni, este posibila repetarea curei de tratament. 

REACTII ADVERSE
La utilizarea preparatului conform indicatiilor terapeutice si în dozele recomandate reactii alergice nu s-au semnalat. 

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la componentele preparatului. 

SUPRADOZAJ
În caz de supradozaj accidental sunt posibile fenomene dispeptice, determinate de excipientii produsului. 

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Contine lactoza. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament. Administrarea în sarcina si în perioada de alaptare Afala nu se administreaza femeilor. Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Cazuri de incompatibilitate cu alte medicamente nu au fost înregistrate. 

PREZENTARE, AMBALAJ Comprimate de supt. Câte 20 comprimate în blister. Câte 1, 2 sau 5 blistere împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton. 

PASTRARE
A se pastra la temperatura sub 25 ºC. A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor! 

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj. 

STATUTUL LEGAL Fara prescriptie medicala. 

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Octombrie 2014 

DETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
FSP Materia Medica Holding SRL, Rusia str. 3 Samotecinîi, 9, or. Moscova Tel./fax: (495) 684-43-33 

NUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI
FSP Materia Medica Holding SRL, Rusia str. 3 Samotecinîi, 9, or. Moscova Tel./fax: (495) 684-43-33 
La aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilentaa Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel. 022 88 43 38)